સેમાગ્લુટાઇડ એ પોલિપેપ્ટાઇડ છે જે ચિકિત્સકો ટાઇપ 2 ડાયાબિટીસની સારવાર માટે સૂચવે છે.એફડીએએ નોવો નોર્ડિસ્કના ઓઝેમ્પિક અને રાયબેલ્સસના ઉપયોગને અનુક્રમે અઠવાડિયામાં એકવાર અથવા ટેબ્લેટ તરીકે ઉપયોગ કરવાની મંજૂરી આપી છે.વેગોવી બ્રાન્ડ નામ સાથેના સેમાગ્લુટાઇડનું એક વાર-સાપ્તાહિક ઇન્જેક્શન તાજેતરમાં વજન ઘટાડવાની સારવાર તરીકે મંજૂર કરવામાં આવ્યું છે.
આ વર્ષના યુરોપિયન કોંગ્રેસ ઓન ઓબેસિટી (ECO2023, ડબલિન, 17-20 મે)માં રજૂ કરાયેલું નવું સંશોધન દર્શાવે છે કે સ્થૂળતાની દવા સેમેગ્લુટાઇડ મલ્ટિસેન્ટર, 1-વર્ષ લાંબા વાસ્તવિક-વિશ્વ અભ્યાસમાં વજન ઘટાડવા માટે અસરકારક છે.આ અભ્યાસ મેયો ક્લિનિક, રોચેસ્ટર, MN, યુએસએ ખાતે મેદસ્વીતા કાર્યક્રમ માટે પ્રિસિઝન મેડિસિન, ડૉ. એન્ડ્રેસ એકોસ્ટા અને ડૉ. વિસામ ખુસ્ન અને સહકર્મીઓ દ્વારા કરવામાં આવ્યો છે.
સેમાગ્લુટાઇડ, ગ્લુકોગન-જેવા પેપ્ટાઇડ-1 (GLP-1) રીસેપ્ટર એગોનિસ્ટ, સૌથી તાજેતરમાં એફડીએ દ્વારા મંજૂર કરાયેલ સ્થૂળતા વિરોધી દવા છે.તે બહુવિધ લાંબા ગાળાના રેન્ડમાઇઝ્ડ ક્લિનિકલ ટ્રાયલ્સ અને ટૂંકા ગાળાના વાસ્તવિક-વિશ્વ અભ્યાસોમાં નોંધપાત્ર વજન ઘટાડવાના પરિણામો દર્શાવે છે.જો કે, મધ્ય-ગાળાના વાસ્તવિક-વિશ્વ અભ્યાસોમાં વજન ઘટાડવા અને મેટાબોલિક પરિમાણોના પરિણામો વિશે થોડું જાણીતું છે.આ અભ્યાસમાં, લેખકોએ 1 વર્ષના ફોલો-અપમાં પ્રકાર 2 ડાયાબિટીસ (T2DM) સાથે અને વગર વજનવાળા અને સ્થૂળતા ધરાવતા દર્દીઓમાં સેમાગ્લુટાઇડ સાથે સંકળાયેલા વજન ઘટાડવાના પરિણામોનું મૂલ્યાંકન કર્યું.
તેઓએ સ્થૂળતાની સારવાર માટે સેમાગ્લુટાઇડના ઉપયોગ પર એક પૂર્વવર્તી, મલ્ટિસેન્ટર (મેયો ક્લિનિક હોસ્પિટલ્સ: મિનેસોટા, એરિઝોના અને ફ્લોરિડા) ડેટા સંગ્રહ કર્યો.તેમાં બોડી માસ ઇન્ડેક્સ (BMI) ≥27 kg/m2 (વધારે વજનવાળા અને તમામ ઉચ્ચ BMI કેટેગરીઝ) ધરાવતા દર્દીઓનો સમાવેશ થાય છે જેમને સાપ્તાહિક સેમેગ્લુટાઇડ સબક્યુટેનીયસ ઇન્જેક્શન (ડોઝ 0.25, 0.5, 1, 1.7, 2, 2.4mg) સૂચવવામાં આવ્યા હતા; જો કે મોટા ભાગના પર હતા. ઉચ્ચ ડોઝ 2.4mg).તેઓએ સ્થૂળતા માટે અન્ય દવાઓ લેતા દર્દીઓને બાકાત રાખ્યા હતા, જેઓ સ્થૂળતાની શસ્ત્રક્રિયાનો ઇતિહાસ ધરાવતા હતા, કેન્સર ધરાવતા હતા અને જેઓ ગર્ભવતી હતા.
પ્રાથમિક અંતિમ બિંદુ 1 વર્ષમાં કુલ શરીરના વજન ઘટાડવાની ટકાવારી (TBWL%) હતી.ગૌણ અંતિમ બિંદુઓમાં ≥5%, ≥10%, ≥15%, અને ≥20% TBWL% હાંસલ કરનારા દર્દીઓનું પ્રમાણ, મેટાબોલિક અને કાર્ડિયોવેસ્ક્યુલર પરિમાણોમાં ફેરફાર (બ્લડ પ્રેશર, HbA1c [ગ્લાયકેટેડ હિમોગ્લોબિન, રક્ત ખાંડ નિયંત્રણનું માપ], ફાસ્ટિંગ ગ્લુકોઝ અને બ્લડ ફેટ), T2DM ધરાવતા અને વગરના TBWL% દર્દીઓ અને ઉપચારના પ્રથમ વર્ષ દરમિયાન આડઅસરોની આવર્તન.
વિશ્લેષણમાં કુલ 305 દર્દીઓનો સમાવેશ કરવામાં આવ્યો હતો (73% સ્ત્રી, સરેરાશ વય 49 વર્ષ, 92% સફેદ, સરેરાશ BMI 41, T2DM સાથે 26%).બેઝલાઇન લાક્ષણિકતાઓ અને વજન વ્યવસ્થાપન મુલાકાત વિગતો કોષ્ટક 1 સંપૂર્ણ અમૂર્તમાં રજૂ કરવામાં આવી છે.સમગ્ર સમૂહમાં, સરેરાશ TBWL% 1 વર્ષમાં 13.4% હતો (110 દર્દીઓ માટે કે જેમની પાસે 1 વર્ષમાં વજનનો ડેટા હતો).T2DM ધરાવતા દર્દીઓમાં 1 વર્ષમાં ડેટા ધરાવતા 110 માંથી 45 દર્દીઓ માટે 10.1% ની નીચી TBWL% હતી, 1 વર્ષમાં ડેટા ધરાવતા 110 માંથી 65 દર્દીઓ માટે T2DM 16.7% ન ધરાવતા દર્દીઓની સરખામણીમાં.
દર્દીઓની ટકાવારી કે જેઓ તેમના શરીરના વજનના 5% થી વધુ વજન ગુમાવે છે તે 82% હતી, 10% થી વધુ 65% હતી, 15% થી વધુ 41% હતી, અને 20% થી વધુ 1 વર્ષમાં 21% હતી.સેમાગ્લુટાઇડ સારવારથી સિસ્ટોલિક અને ડાયસ્ટોલિક બ્લડ પ્રેશરમાં પણ 6.8/2.5 mmHg નોંધપાત્ર ઘટાડો થયો છે;કુલ કોલેસ્ટ્રોલ 10.2 mg/dL;એલડીએલ 5.1 એમજી/ડીએલ;અને ટ્રાઇગ્લિસરાઇડ્સ 17.6 mg/dL.અડધા દર્દીઓએ દવાના ઉપયોગ (154/305) ને લગતી આડઅસરોનો અનુભવ કર્યો છે જેમાં સૌથી વધુ નોંધાયેલા ઉબકા (38%) અને ઝાડા (9%) (આકૃતિ 1D) છે.આડઅસર મોટે ભાગે હળવી હતી જે જીવનની ગુણવત્તાને અસર કરતી ન હતી પરંતુ 16 કિસ્સાઓમાં તે દવા બંધ કરવામાં પરિણમી હતી.
લેખકો નિષ્કર્ષ પર આવે છે: "સેમાગ્લુટાઇડ મલ્ટી-સાઇટ રીઅલ-વર્લ્ડ અભ્યાસમાં 1 વર્ષમાં નોંધપાત્ર વજન ઘટાડવા અને મેટાબોલિક પરિમાણોમાં સુધારણા સાથે સંકળાયેલું હતું, જે T2DM ધરાવતા અને વગરના દર્દીઓમાં સ્થૂળતાની સારવારમાં તેની અસરકારકતા દર્શાવે છે."
મેયો ટીમ સેમાગ્લુટાઇડને લગતી અન્ય ઘણી હસ્તપ્રતો તૈયાર કરી રહી છે, જેમાં બેરિયાટ્રિક સર્જરી પછી વજનનું પુનરાવર્તન થયું હોય તેવા દર્દીઓમાં વજનના પરિણામોનો સમાવેશ થાય છે;જે દર્દીઓ અગાઉ અન્ય સ્થૂળતા વિરોધી દવાઓ લેતા હતા તેમની સરખામણીમાં વજન ઘટાડવાના પરિણામો જેઓ ન હતા.
પોસ્ટ સમય: સપ્ટે-20-2023